كتبت د. صباح الحكيم

اختتمت هيئة الدواء المصرية مشاركتها الفعّالة في فعاليات الدورة الثامنة والعشرين من المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية (IMDRF)، الذي استضافته وكالة الأدوية والمستلزمات الطبية اليابانية (PMDA) ووزارة الصحة اليابانية (MHLW) بمدينة سابورو، اليابان.

وخلال مشاركتها، قدّمت الهيئة عرضًا شاملًا استعرض أحدث المستجدات والتطورات التنظيمية في قطاع المستلزمات الطبية بمصر، مع التأكيد على التزامها بتطبيق المعايير الفنية الصادرة عن المنتدى، وسعيها المستمر لتعزيز التكامل وتبادل الخبرات مع الجهات الرقابية الدولية.

كما شاركت الهيئة في ورشة عمل مشتركة جمعتها بعدد من شركاء الصناعة، تناولت موضوعات هامة من بينها: التحديات والفرص المرتبطة بتقييم المطابقة على مدار دورة حياة المستلزم الطبي، وسبل الاستفادة من البيانات والأدلة الواقعية (RWD/RWE)، وآليات تطبيق نظام التعريف الفريد للمستلزمات الطبية (UDI)، بوصفها أدوات محورية لضمان جودة وسلامة المنتجات الطبية.

وفي سياق تعزيز التعاون الدولي وتوحيد السياسات الرقابية، شاركت الهيئة في نقاش موسع مع أعضاء المنتدى ولجنة الإدارة، تناول الإجراءات التنظيمية الخاصة بالمنتجات الطبية المدمجة، بما يدعم جهود توحيد المعايير العالمية، ويُسهم في تسهيل إتاحة منتجات طبية آمنة وفعالة للمرضى حول العالم.

ويُعد المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية أحد أبرز المحافل العالمية في هذا المجال، حيث يضم في عضويته عددًا من الهيئات الرقابية الرائدة من دول مثل: أستراليا، البرازيل، كندا، الصين، دول الاتحاد الأوروبي، روسيا، سنغافورة، كوريا الجنوبية، سويسرا، الولايات المتحدة الأمريكية، المملكة المتحدة، واليابان. ويهدف المنتدى إلى تسريع جهود مواءمة وتوحيد المعايير التنظيمية الخاصة بالمستلزمات الطبية على المستوى الدولي.

مثّل هيئة الدواء المصرية في هذا الحدث كل من:

الدكتورة ميريام بولس – رئيس الإدارة المركزية للمستلزمات الطبية.

الدكتورة سندس محمد – مشرف بالإدارة العامة للعلاقات العامة والتعاون الدولي بمكتب رئيس الهيئة.

وتأتي هذه المشاركة في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تعزيز مكانة مصر كمشارك فاعل في صياغة السياسات الدولية المتعلقة بالمستلزمات الطبية، وتأكيدًا على التزامها المستمر بحماية الصحة العامة من خلال تبني أفضل الممارسات التنظيمية العالمية.